Qualitätsmanagementsystem

• Sie legt die erforderlichen Elemente fest und schlägt sie vor, damit die Qualitätsmanagementeinheit eine den gesamten Betrieb bestimmende Qualitätspolitik entwickelt und deren Kontinuität sicherstellt, und überwacht im Rahmen eines Programms die festgelegten Qualitätsstandards, die Maßnahmen zu deren Erreichung sowie die Einzelheiten vorzunehmender Änderungen.
• Nimmt an den zweimal jährlich geplanten Selbstbewertungen teil und leitet diese.
• Verfolgt und verwaltet die Prozesse rund um das Meldesystem für unerwünschte Ereignisse.
• Sammelt und bewertet regelmäßig statistische Daten, um die Übereinstimmung fehlerhafter oder unvollständiger Arbeitsabläufe mit dem angestrebten Qualitätsniveau zu prüfen, und legt die durchzuführenden Verbesserungsschritte fest.
• Gewährleistet die Koordination der im Rahmen der SKS durchgeführten Arbeiten.
• Verfolgt die Arbeiten im Hinblick auf die Unternehmensziele und -vorgaben.
• Steuert die dem Risikomanagement entsprechenden Prozesse.
• Verwaltet die Arbeiten zur Bewertung und Verbesserung der Meinungen und Vorschläge von Patienten und Mitarbeitenden (wie Verbesserungsmaßnahmen im Hinblick auf Rückmeldungen und die Entgegennahme von Rückmeldungen der Patienten und Mitarbeitenden).
• Gewährleistet im Rahmen der SKS die Verwaltung der Dokumente.
• Steuert die Prozesse anhand von Qualitätsindikatoren.
• Er verfolgt die aktuellen Entwicklungen unseres Ministeriums.
• Nimmt als Mitglied an den im Rahmen der SKS vorgesehenen Ausschüssen teil.
• Führt die vom Verantwortlichen Leiter übertragenen weiteren Aufgaben aus.⇒Die Qualitätsmanagementeinheit ist nicht dafür verantwortlich, alle mit den SKS zusammenhängenden Prozesse selbst umzusetzen. Die in den Tätigkeitsbereichen der Abteilungen erforderlichen Qualitätsarbeiten liegen in der Verantwortung aller in der jeweiligen Abteilung tätigen Mitarbeiter.Der Aufgabenbereich des Qualitätsmanagementausschusses ist festgelegt.

Auf die Patientensicherheit bezogenen Maßnahmen wurden so festgelegt, dass sie mindestens die folgenden Themen umfassen.

• Korrekte Identifizierung der Patienten
• Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit
• Verringerung der durch Stürze verursachten Risiken o Gewährleistung der Patientenprivatsphäre
• Sichere Verlegung der Patienten
• Gewährleistung der Informationssicherheit
• Vermeidung von Infektionen

Auf die Mitarbeitersicherheit bezogenen Maßnahmen wurden so festgelegt, dass sie mindestens die folgenden Punkte umfassen.

• Sicherstellung und Nachverfolgung von Regelungen im Hinblick auf den Gesundheitszustand und die Bedürfnisse von Mitarbeitern mit besonderem Status (z. B. schwanger, stillend, mit Behinderung, mit chronischer Erkrankung)
• Bewertung der Rückmeldungen der Mitarbeitenden (wie Vorschläge, Beschwerden)
• Im Rahmen der einschlägigen Rechtsvorschriften in den Tätigkeiten zu Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz;

⇒ Verfolgung der Risikobewertungsmaßnahmen für Mitarbeiter ⇒ Verfolgung der Verbesserungsmaßnahmen zu den im Rahmen der Mitarbeitersicherheit festgestellten Risiken ⇒ Erstellung und Verfolgung des Gesundheitsüberwachungsprogramms

Auf das Bildungsmanagement bezogenen Maßnahmen müssen mindestens die folgenden Themen umfassen:

• Schulungen zu den Qualitätsstandards im Gesundheitswesen
• Innerbetriebliche Schulungen und Einarbeitungsschulungen

Zur Einrichtungssicherheit bezogenen Maßnahmen wurden so festgelegt, dass sie mindestens die folgenden Themen umfassen.

• Gewährleistung der Sicherheit von Leben und Eigentum im medizinischen Zentrum
• Katastrophen- und Notfallmanagement-Maßnahmen
• Abfallmanagementmaßnahmen und der Umgang mit Gefahrstoffen”

Jedes Jahr im Dezember wird von der Qualitätsmanagementeinheit ein „Qualitätsplan" erstellt und zur Umsetzung an den Verantwortlichen Direktor sowie die Qualitätsbeauftragten der Abteilungen des Gesundheitszentrums weitergeleitet.

Im medizinischen Zentrum besteht ein „Dokumentenmanagementsystem“, das der Planung und schriftlichen Festlegung der zugehörigen Prozesse, der Umsetzung der Praxis gemäß den schriftlichen Regeln sowie der wirksamen Steuerung der Qualitätsarbeit dient. Die Verwaltung erfolgt gemäß dem im Rahmen der Qualitätsstandards im Gesundheitswesen erstellten „Dokumentenmanagementverfahren“, und es besteht ein Qualitätssoftwaresystem für Dokumente, damit erstellte bzw. überarbeitete Dokumente allen Mitarbeitern vor Ort bekannt sind. Für ein handhabbares „Dokumentenmanagementsystem“ in unserem medizinischen Zentrum wurde der vom Gesundheitsministerium erstellte „Leitfaden zum Dokumentenmanagement“ berücksichtigt, und die Systeminfrastruktur wurde auf Grundlage dieses Leitfadens aufgebaut.

In unserem medizinischen Zentrum werden die im Rahmen der SKS-Indikatoren auf Abteilungsebene und der klinischen Indikatoren enthaltenen Kennzahlen verfolgt; darüber hinaus werden auch die unter Berücksichtigung der Struktur, des Patientenprofils und der Prioritäten des medizinischen Zentrums gemeinsam mit den Abteilungsleitern und den Qualitätsverantwortlichen der Abteilungen festgelegten „Einrichtungsbezogenen Indikatoren“ verfolgt. In diesem Prozess werden die entsprechenden Daten erhoben, in den je nach Merkmal festgelegten Intervallen analysiert; auf Grundlage der Analyseergebnisse werden die erforderlichen Verbesserungsmaßnahmen geplant und umgesetzt.

In unserem Privaten Medizinischen Zentrum Natural Clinic werden die Arbeiten zur Erhebung und Analyse der Daten, die als Grundlage für Messungen gemäß dem SKS-Indikatorenmanagement-Leitfaden dienen, im Rahmen eines kontinuierlichen VERBESSERUNGSansatzes der Qualität fortgeführt. Gemäß den Standards des T.C. Gesundheitsministeriums wurden zur Messung der Eignung und der Standardkonformität unserer Dienstleistungen Indikatorenthemen und Ziele festgelegt, die sich an unserem Tätigkeitsbereich und unseren Anwendungen orientieren.

Die Indikatoren werden in bestimmten Abständen gemessen und von den Indikatorenverantwortlichen vierteljährlich bewertet und analysiert. Diese Ergebnisse werden mit der obersten Leitung geteilt. Im Rahmen des Indikatorenmanagements werden bei im Quartal festgestellten Zielabweichungen indikatorbezogene Ursachenanalysen durchgeführt und Verbesserungen geplant und umgesetzt.

Die für die Überwachung der Indikatoren verantwortlichen Mitarbeitenden erhalten einmal jährlich eine Schulung.

Die im Rahmen von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen behandelten Arbeiten werden im Privaten Medizinischen Zentrum Natural Clinic im Rahmen der von der Qualitätsmanagementabteilung festgelegten Regeln durchgeführt; erforderlichenfalls werden Verbesserungsmaßnahmen zu festgestellten Abweichungen im Rahmen von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen behandelt. Die von der Qualitätsmanagementabteilung durchgeführten Verbesserungsmaßnahmen werden dokumentiert.

Um Mängel im physischen Zustand und Betrieb festzustellen und die erforderlichen Verbesserungen vorzunehmen, wird mindestens alle drei Monate eine „Gebäudebegehung“ durchgeführt. Sie wird gemäß der im Rahmen der Qualitätsstandards im Gesundheitswesen erstellten „Anweisung zur Gebäudebegehung“ verwaltet. In diesem Prozess wird ein Team gebildet, das die Gebäudebegehungen durchführt. Das gebildete Team wird unter Berücksichtigung der Vielfalt der Dienstleistungen so zusammengesetzt, dass es die Wirksamkeit, Kontinuität und Systematik der im Medizinzentrum durchgeführten Arbeiten sicherstellt, und umfasst mindestens eine Person aus der Leitung des Medizinzentrums. Durch die regelmäßig durchgeführte Gebäudebegehung wird sichergestellt, dass die physischen Bedingungen und die technische Infrastruktur des Medizinzentrums für Patienten, Angehörige und Mitarbeitende dauerhaft sicher und leicht zugänglich sind.

Unter Verantwortung der Qualitätsmanagementabteilung des medizinischen Zentrums wird auf Grundlage der Qualitätsstandards im Gesundheitswesen (SKS) eine interne „Selbstbewertung“ durchgeführt. Die Verwaltung erfolgt gemäß dem im Rahmen des SKS-Regelwerks für medizinische Zentren erstellten Verfahren. In diesem Prozess sollen unparteiische und objektive Nachweise darüber erbracht werden, ob die qualitätsbezogenen Arbeiten und deren Ergebnisse den geltenden Regelungen entsprechen und ob diese Regelungen wirksam sind und den Zielen entsprechen; etwaige Abweichungen sollen verbessert und ihre Wiederholung verhindert werden.

Unter Berücksichtigung von Faktoren wie Größe und Struktur des medizinischen Zentrums muss dies innerhalb eines Jahres mindestens zweimal sowie in der vom medizinischen Zentrum festgelegten Häufigkeit und in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.

Vor der Selbstbewertung;

• Das/die für die Selbstbewertung zuständige(n) Team(s) werden festgelegt.
• Der Selbstbewertungsplan wird erstellt.
• Die Abteilungen werden im Voraus über den Selbstbewertungsplan informiert.
• Die Selbstbewertung wird so geplant, dass sie alle SKS-Bereiche abdeckt.

Die oberste Leitung wird über die im Rahmen der Selbstbewertung festgestellten Abweichungen informiert, und es werden die erforderlichen Verbesserungsmaßnahmen durchgeführt.

• Das Meldesystem für unerwünschte Ereignisse wurde in unserem Gesundheitszentrum eingerichtet, und der Prozess wird aktiv in Integration mit dem Ministerium durchgeführt. Bei einer Beeinträchtigung der Patienten- und Mitarbeitersicherheit werden Meldungen entgegengenommen und mittels Ursachenanalyse aufgeklärt.
• Meldungen können zu den Themen Patientensicherheit, Mitarbeitersicherheit, Arzneimittelsicherheit, chirurgische Sicherheit und Laborsicherheit erfolgen, und für festgestellte Abweichungen werden Verbesserungen geplant.
• Nach eingegangenen Meldungen werden Ursachenanalysen durchgeführt, und diese werden durch regelmäßige Schulungen unterstützt, um den Prozess zu verbessern und das Bewusstsein zu schärfen.
• Bei allen unseren Mitarbeitern werden regelmäßig Impfkontrollen durchgeführt, um sie vor möglichen Infektionsrisiken zu schützen.
• Durch die Minimierung einrichtungsbedingter Risiken wird für Patienten eine sichere Behandlungsumgebung gewährleistet, während mit derselben Sorgfalt auch für die Mitarbeiter gesunde Arbeitsbereiche geschaffen werden.

Zum Schutz von Leben und Eigentum der Patienten und Mitarbeitenden werden allgemein genutzte Bereiche mittels Sicherheitskameras rund um die Uhr (7/24) durch das Kamerasystem unseres Medizinzentrums überwacht.

Als Notfall-Codesystem;

• Blauer Code,
• Weißer Code,
• Roter Code,
• Rosa Code,

Zu Notfällen finden jährlich Schulungen statt, und im Anschluss wird der Ablauf durch Übungen getestet.

Notfall- und Katastrophenmanagement;

Die Mitarbeiter, die im Katastrophen- und Notfallmanagementteam tätig sein werden, wurden zusammen mit ihren Vertretungen festgelegt, und die Zuständigkeiten wurden definiert. In Übereinstimmung mit den von der zuständigen gesetzgebenden Stelle veröffentlichten Verordnungen und Leitlinien wurde ein Notfallplan für die im Zusammenhang mit Katastrophen und Notfällen festgestellten Risiken erstellt. Es besteht ein Evakuierungsplan der Einrichtung für Notfälle und Katastrophen. Die Pläne werden jährlich in Koordination mit einer Qualitätsmanagementeinheit überprüft. An den Stockwerkseingängen bzw. Aufzugsausgängen befinden sich Lagepläne für den Notfall auf der jeweiligen Etage.

Unter Beteiligung der Mitarbeitenden wird mindestens einmal im Jahr eine Evakuierungsübung der Einrichtung durchgeführt. Die Ziele der Übung werden festgelegt und die Übung wird so oft wiederholt, bis sie erfolgreich durchgeführt wurde. Während der Übung festgestellte Mängel werden von der Qualitätsabteilung durch die erforderlichen Verbesserungsmaßnahmen behoben. In unserem Medizinzentrum wurden im Rahmen der durchgeführten Erdbebenrisikobewertung die erforderlichen Arbeiten hinsichtlich YORA durchgeführt. Unter Berücksichtigung der Kapazität des Medizinzentrums und der Wirksamkeit der anzuwendenden Methode wurde ein wirksames Brandbekämpfungssystem eingerichtet, wodurch die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitenden gewährleistet wird.

Übungsprozesse

Für die Evakuierung der Einrichtung im Notfall oder Katastrophenfall besteht ein „Evakuierungsplan“. Mit Beteiligung der Mitarbeiter wird mindestens einmal jährlich eine „Gebäude-Evakuierungsübung“ durchgeführt.

Gebäudeevakuierungsübung; Die Planung umfasst auch die Evakuierung der stationären Patienten aus Klinik/Station. Es werden Bildaufnahmen gemacht. Ein Bericht wird erstellt.

Mitarbeiter, die im Notfall Aufgaben übernehmen, werden zum Notfall- und Katastrophenplan geschult.

Im Unternehmen wurde ein Risikomanagementteam eingerichtet. Aufgaben und Verantwortlichkeiten für die aktive Durchführung und Berichterstattung der Risikomanagementarbeiten wurden definiert. Vom Risikobewertungsteam werden unter Beteiligung der zuständigen Abteilungsverantwortlichen und Mitarbeiter Gefahren und Risiken auf Abteilungs- bzw. Prozessebene ermittelt und festgelegt.

Im Rahmen der Risikobewertung und des Aktionsplans des Unternehmens werden Verbesserungsmaßnahmen umgesetzt. Die für die Risiken erforderlichen Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen, die Verantwortlichen für die Maßnahmen und die angestrebten Umsetzungstermine werden von der Qualitätsabteilung verfolgt. Das Risikomanagement für physische, chemische, biologische, ergonomische und psychosoziale Risiken sowie für alle mit den angebotenen Dienstleistungen verbundenen Risiken wurde vom Arbeitssicherheitsfachmann erstellt, und es werden integrierte Arbeiten mit der Qualitätsabteilung durchgeführt.

Das Meldesystem ist eine Plattform, die entwickelt wurde, damit Gesundheitseinrichtungen und Fachkräfte Fehler melden können, die ihnen in medizinischen Abläufen begegnen. Es wurde eingerichtet, um die Meldung von Beinahe-Fehlern, die in letzter Sekunde nicht eingetreten sind, sowie von tatsächlich eingetretenen unerwünschten Ereignissen, die die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitenden gefährden könnten, zu ermöglichen, diese Ereignisse zu verfolgen und sicherzustellen, dass infolge der Meldungen die erforderlichen Maßnahmen zu diesen Ereignissen getroffen werden. Meldungen können individuell oder institutionell erfolgen. Im Privaten Medizinischen Zentrum Natural Clinic gilt ein System, das nicht auf die Person, die den Fehler gemacht hat, sondern auf die Beseitigung des Fehlers ausgerichtet ist und die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt.

Das System ist so gestaltet, dass sich die Mitarbeiter sicher fühlen können; sollte der betreffende Nutzer im Meldeprozess den Wunsch nach Vertraulichkeit äußern, wird insbesondere in den Phasen der Meldung und der Weitergabe von Meldungen der Grundsatz der Vertraulichkeit angewendet.

Für die effiziente und wirksame Nutzung des Systems werden mindestens einmal jährlich allen Mitarbeitern der Einrichtung;

• Zweck, Bedeutung und Verantwortlichkeiten des Meldesystems für unerwünschte Ereignisse
• Die Struktur des Systems, die darauf ausgelegt ist, dass sich die Mitarbeiter sicher fühlen
• Betonung des im Mittelpunkt des Systems stehenden Ziels, aus Fehlern zu lernen und eine kontinuierliche Verbesserung zu erreichen
• Welche Ereignisse im Meldesystem für unerwünschte Ereignisse als meldepflichtig gelten
• Art der Meldung, einzuhaltende Regeln und Vertraulichkeit
• Anhand von Fallbeispielen, wie die Meldeformulare auszufüllen sind
• Es wird eine Schulung zu allgemeinen Informationen darüber angeboten, wie Meldungen bewertet und analysiert werden.

Die im strategischen Plan festgelegten Leistungsziele zur Erreichung der strategischen Ziele bilden die Qualitätsziele des Gesundheitszentrums. Alle Abteilungen des Privaten Medizinischen Zentrums Natural Clinic erstellen unter Bezugnahme auf den strategischen Plan ihre eigenen Qualitätsziele sowie Aktionspläne mit den zu deren Erreichung geplanten Maßnahmen und übermitteln diese an die Qualitätsmanagementeinheit. Die Qualitätsziele sind zugleich Leistungsindikatoren der jeweiligen Arbeitsabläufe der Einheit. Qualitätsziele sollten, soweit möglich, messbar und zahlenmäßig ausgedrückt werden und einen bestimmten Zeitraum (jährlich oder mehrjährig) umfassen.

Die Festlegung und Veröffentlichung der Abteilungsziele sowie die Erstellung von Aktionsplänen erfolgen durch die Qualitätsabteilung in Koordination mit der jeweiligen Abteilungsleitung.

Der Stand der Fortschritte bei den Unternehmenszielen und Aktionsplänen sowie die Entscheidungen für das kommende Jahr werden im Rahmen der im Januar stattfindenden Qualitätsmanagement-Sitzung bewertet, neue Ziele werden festgelegt und bei Bedarf revidiert.

Die in der Qualitätsorganisationsstruktur bestehenden Ausschüsse behandeln gemäß dem „Verfahren zum Ausschussbetrieb" die in ihren Aufgaben, Befugnissen und Verantwortlichkeiten festgelegten Themen, indem sie zu den von der Qualitätsmanagementeinheit festgelegten Terminen zusammenkommen, diese bewerten und ihre Entscheidungen treffen.

⇒Die Qualitätsbeauftragten kommen mindestens einmal alle drei Monate zusammen, um eine Qualitätsmanagement-Sitzung abzuhalten; dabei bewerten sie die Prozesse und teilen die Probleme des jeweiligen Zeitraums.

Die Unternehmensrichtlinien werden in den Qualitätsmanagement-Sitzungen hinsichtlich Eignung, Angemessenheit und Aktualität überprüft. Wird ein Änderungsbedarf festgestellt, werden sie revidiert.

Die Qualitätspolitik des Unternehmens muss von der obersten Leitung genehmigt werden; bei einem Wechsel der Leitung wird sie erneut überprüft und die Verpflichtung erneuert.